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醫藥型冷凍幹燥機得好壞直接關係藥品得質量

發布日期: 2020-08-12
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   醫藥型冷凍幹燥機是它們生產過程的一項極為重要的製劑手段。據統計,約有 14% 的抗生素藥品需要凍幹,約有 92% 的生物大分子類藥品需要凍幹,約有 52% 其它生物製劑需要凍幹。由於冷凍幹燥處於製藥流程的後階段,它的優劣對藥品的品質起著關鍵的作用。
  生物藥品目前正處於快速發展階段,國家加大扶持生物醫藥產業發展,生物製藥產業已成為中國高新技術發展的重點。
  醫藥型冷凍幹燥機是將含水物質,預先凍結成固態,而後在真空狀態下使其中的水分從固態升華成氣態,以除去水分而保存物質的方法。這種幹燥方法得到的物品,原有的化學、生物特性基本不變,易於長期保存,加水後能恢複到凍幹前的形態,並且能保持其原有的生化特性,是一種優質的幹燥方法。
  因此,醫藥型冷凍幹燥機技術已經在化工、食品、材料、醫藥、生物製品等領域得到廣泛應用。
  醫藥型冷凍幹燥機相對常規凍幹方法的優點:
  1、熱量消耗比其他幹燥方法少。
  2、許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。
  3、在低溫下幹燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。
  4、在凍幹過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。
  5、由於在凍結的狀態下進行幹燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。
  6、幹燥能排除95%~99%以上的水分,使幹燥後物料保持原來的化學組成和物理性質(如多孔結構、膠體性質等)。
  7、由於幹燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。
  8、醫藥型冷凍幹燥機幹燥後的物質疏鬆多孔,呈海綿狀,加水後溶解迅速而完全,幾乎立即恢複原來的性狀。
  醫藥型冷凍幹燥機在低溫作用下,將藥品中的溶液迅速凍結,進而在真空的條件下進行升華幹燥,同時出去在這個時候所產生的冰晶問題,再通過分解作用來去除藥品中存在的水分,終得到幹燥藥品。藥品的冷凍幹燥技術的應用是一個從藥品的準備、預凍、升華乃至吸收幹燥、密封為一體的工作環節。
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