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冷凍幹燥機廠家的GZLY-15型(CIP/臭氧滅菌)凍幹機技 術 配 置 一 覽 表

發布日期: 2020-06-03
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冷凍幹燥機廠家的GZLY-15型(CIP/臭氧滅菌)凍幹機技 術 配 置 一 覽 表:

 凍幹機主要配置

 

板層有效麵積:

14.76 m2

 

¢16西林瓶裝量:

≥ 57000支

 

¢22西林瓶裝量:

≥ 30000支

 

在位清洗(CIP):

使用潔淨水對凍幹箱內壁、板層組件及冷阱內部進行清洗

 

在位滅菌(臭氧):

使用臭氧發生器產生的臭氧對凍幹機內部進行滅菌操作

 凍幹機設備規格

 

有效板層尺寸:

1215 mm × 1215 mm 

 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍幹盤

 

板層數目:

10+1(輻射層)

 

板層間距:

90 mm

 

板層溫度範圍:

-55℃~+80℃ (空載)

 

冷阱最低溫度:

 -75℃  (空載)

 

係統極限真空度:

≤ 1.5 Pa

 凍幹機基礎設施

 

裝機功率:

81 KW    

★ 此為裝機功率,並非運行功率。耗電<<81 KWh

 

冷卻水流量:

20 m3 / h(最大)

 機組外形及其他部分

 

外形尺寸(mm):

(約)長6700(圍板後6400×寬2100×高3600

  ★ 該尺寸為縱置式,也可依據用戶要求進行設計。

 

整機重量(Kg):

(約)14000

 

噪聲:

≤ 80dB

 

機組電氣係統:

接地保護

 

凍幹機的設計、製造標準:

按《藥品生產質量管理規範》、《藥品生產質量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關規定標準

 

整套機組的驗證:

檢測、驗證的資料、方案、方法,相應的儀器支持。

 

 凍幹箱組件

 

箱體形狀:

長方形    

 內角均為R >50mm的大圓角

 

箱門和箱體材料:

AISI 304不鏽鋼

★ 箱內無任何有色金屬

 

內表麵粗糙度:

Ra ≤ 0.4 μm

 

凍幹箱朝向:

潔淨室

 

箱門開啟方向:

順/逆時針開啟(俯視 用戶確定)

箱體驗證孔:

箱體臭氧滅菌接口:

 (可同時對進氣管路和CIP管路進行滅菌)

 

凍幹箱門觀察窗:

1 個

 

凍幹箱體觀察窗:

1個 (帶有照明燈,帶有清洗噴嘴)

 

保溫材料:

聚氨脂整體發泡材料

 

箱體外裝飾:

AISI 304 不鏽鋼     

★ 保溫層厚度 ≥ 150 mm

★ 不鏽鋼拉絲板厚度 ≥ 1.2 mm

□ 板層組件

 

板層材料:

AISI 304不鏽鋼

板層上下表麵鋼板厚度5 mm

板層結構形式

上下表麵均無焊點的內焊法

具有技術的內焊式板層是國外凍幹機所采用的焊接技術。板層上下表麵無任何焊點,焊接變形小,具有的表麵平整度;內焊板層強度大,壽命長,超長期使用不滲漏。(根據協議北京速原公司和天利公司共同擁有此項。其他廠商使用則為侵權行為。)

一些廠家的凍幹機板層為打孔焊接工藝,此種板層平整度差、易泄漏、易變形、影響凍幹效果,使用壽命短。

 

表麵粗糙度:

Ra ≤ 0.4 μm

 

板層平整度:

≤ ±0.8 mm / m

 

板層有效尺寸:

1215 mm × 1215 mm

 板層尺寸適合300mm × 400mm的通用凍幹盤

 

板層數目:

10+1

 

板層有效麵積:

14.76 m2

 

板層間距:

90 mm

 

板層降溫速率:

+20℃降到-40℃/ 60分鍾內 (空載,矽油入口)

 

板層升溫速率:

-40℃升到+20℃/ 60分鍾內 (空載,矽油入口)

 

板層最低溫度:

-55(空載,矽油入口)

 

板層高溫度:

+80(空載,矽油入口)

 

板層溫差:

≤ ±1℃(穩定後)

 

板層壓塞(升降)係統:

液壓(頂置)

 

防護:

板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定,確保板層在長期使用中不漏油且容易清洗,板層的左、右、後三麵均設防護條,以防止盤子/瓶子超出板麵。

□ 冷阱組件

 

冷阱形狀:

立式圓筒  

結構緊湊 捕冰能力強 無死角 便於化霜、清洗

 

冷阱材料:

AISI 304不鏽鋼

 

盤管材料:

AISI 304不鏽鋼無縫鋼管

 

盤管表麵粗糙度:

Ra ≤ 0.5 μm

冷阱凝冰量

 300 Kg

 

冷阱降溫:

+20℃降到-40℃/ 30分鍾內

冷阱最低溫度:

≤ -75

冷阱驗證孔:

(位於冷阱側)

 

冷阱觀察窗:

有(帶有照明燈,帶有清洗噴嘴)

 

除霜方式:

霧狀噴淋+淹沒

 

外裝飾:

AISI 304不鏽鋼    

★ 保溫層厚度 ≥ 100 mm

★ 不鏽鋼拉絲板厚度 ≥ 0.8 mm

□ 冷凍係統

 

冷凍機:

德國BITZER單機雙級壓縮機  (Made in PRC)

冷凍機型號:

 

S6G-25.2Y    

 國際公認的低溫、高能、綠色環保壓縮機

★ 2台相當於約2.6台使用R22為致冷工質、同樣規格的

壓縮機

 

冷凍機數量:

2

製冷劑:

R507

★ 國際公認的低溫、高能、綠色環保的致冷工質

  R22為中溫過渡性工質,低溫性、回油性較差

 

板層製冷:

2台(同時對板層製冷,間接式製冷)

 

冷阱製冷:

2台(同時對冷阱製冷,直接式製冷)

 

冷卻水:

20 M3/h     

★ 冷凝器為大冷噸、大貯液容積設計,允許水溫≤ 30℃。

 

冷凍係統保護調節裝置:

采用國際知名品牌的產品,精確、穩定、安全、可靠。

 

高壓壓力保護係統:

當係統排氣壓力超過允許壓力時,自動切斷冷凍機運行,防止意外事故發生。

 

中壓壓力調節係統:

在雙級製冷係統中,合適的中間壓力對製冷係統的運轉性能以及壽命都是至關重要的。當出現中間壓力低於設定值時,該係統會自動啟動進行調整。為實現凍幹機的無人操作創造條件。

 

油壓壓力保護係統:

當冷凍機處於長時間運行狀態時,隨時監控冷凍機的油壓壓力,防止冷凍機因缺油造成的損害。

 

馬達溫度保護係統:

當冷凍機馬達溫度高於設定值時,為了保護冷凍機,該係統將自動停止冷凍機的運行。

 

低溫回油調節係統:

當冷凍機長時間在很低的蒸發溫度下工作時,如何使冷凍機油順利回至曲軸箱是非常重要的(缺少冷凍機油的係統中常常造成壓縮機“燒毀”)。當曲軸箱中缺少冷凍機油時,該係統自動啟動將使曲軸箱中建立合適的油位。為實現凍幹機的無人操作創造條件。

 

排氣溫度調節係統:

當冷凍機排氣溫度過高時,該係統自動啟動冷卻係統,防止高壓部分超溫運行。為實現凍幹機的無人操作創造條件。

 

防濕衝程調節係統:

當冷凍機處於高負荷運行狀態時,該係統可自動進入調整程序,防濕衝程甚至“液擊”現象發生。為實現凍幹機的無人操作創造條件。

 

自動收液裝置:

當冷凍機處於待機狀態時,該裝置自動運行將係統中滯留的製冷劑收回儲液罐,以利於再次開機。

 

製冷元件:

膨脹閥

DANFOSS(丹麥)

 

 

頂蓋閥

Castel(意大利)

 

 

電磁閥

DANFOSS(丹麥)

 

 

油分離器

ALCO(美國)

 

 

高/低壓控製器

DANFOSS(丹麥)

 

 

油壓差控製器

DANFOSS(丹麥)

 

 

視液鏡

DANFOSS(丹麥)

 

 

馬達超溫保護器

BITZER(德國)

 

 

停機後的製冷劑自動收液裝置

DANFOSS(丹麥)

 

 

能量調節裝置

DANFOSS(丹麥)

 

 

除酸過濾器芯

ALCO(美國)

 

 

壓力表

LR/REFCO(德國/瑞士)油浸式壓力表

 

 

汽液分離器

特製全不鏽鋼(北京速原)

 

 

水冷式冷凝器

中港特藝(上海)

□ 真空係統

真空泵配置:

兩台雙級旋片泵+兩台羅茨泵  = 兩套真空泵組

 

雙級旋片泵:

德國LEYBOLD(萊寶)D60C雙級旋片泵   (天津組裝生產)

★ 特別適用於生藥、化藥及生物製品的凍幹生產過程。

★  德國LEYBOLD(萊寶)公司在天津建有工廠,技術服務及零、配件服務及時,可靠。

 

數量:

2 台

 

羅茨泵:

中美合資上海凱尼 ZJ70型 羅茨泵

D40C雙級旋片泵組成泵組,凍幹運行過程更安全,更可靠,效率更高。

凍幹產品升華階段所需要的真空範圍正是泵組運行的工作範圍。

 兩台配置備份能力較強。

 

數量:

2台

箱阱隔離閥:

美國KEYSTONE原裝 DN400氣動蝶閥

 

真空小蝶閥:

美國KEYSTONE蝶閥(氣動)

 

數量:

DN100×1台 ,DN80×2台

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